Hier is een angstaanjagende gedachte om je dag te beginnen: je bent met een kind dat worstelt met een levensbedreigende allergie. Ze hebben een reactie, ze moeten hun EpiPen gebruiken … en je kunt er niet bij. Het glijdt niet gemakkelijk uit de verpakking. Hoe vreselijk zou dat zijn? Helaas kan deze situatie realiteit zijn, omdat een nieuwe FDA-waarschuwing over de EpiPen ouders en verzorgers op de hoogte brengt. En het is een situatie die onmiddellijk moet worden verholpen.
Romper heeft contact opgenomen met Mylan EpiPen-fabrikant Pfizer voor commentaar en wacht op een antwoord.
Zoals de FDA in een recent rapport aankondigde, is een zorgverlener van Pfizer een brief gestuurd waarin het mogelijke probleem met de toegang tot de EpiPen en EpiPen Jr wordt uitgelegd: "Het doel van deze brief is u te informeren dat in een zeer klein aantal In sommige gevallen kunnen sommige EpiPen® 0, 3 mg en EpiPen Jr® 0, 15 mg auto-injectoren en hun geautoriseerde generieke versies niet gemakkelijk uit hun draagbuis schuiven, wat het gebruik van het apparaat tijdens een noodgeval kan vertragen of mogelijk kan voorkomen. Jr bevat epinefrine, een niet-selectieve alfa- en bèta-adrenerge receptoragonist, geïndiceerd bij de spoedbehandeling van allergische reacties (Type I) inclusief anafylaxie."
De FDA meldt dat er geen probleem was met het auto-injectorapparaat of de levensreddende epinefrine binnenin. Het probleem lijkt te zijn dat sommige labels onjuist op de auto-injector zijn geplaatst en de snelle verwijdering ervan uit de verpakking kunnen belemmeren. Omdat de labels niet goed waren aangebracht, konden ze vast komen te zitten aan de binnenkant van de transportbuis.
Voordat ouders en verzorgers te vreselijk in paniek raken, is het belangrijk op te merken dat minder dan één procent van de auto-injectoren werd getroffen door de slechte etikettering (ongeveer één op de 14.286 inclusief de generieke versies van de EpiPen). Dit kan echter een ernstig probleem zijn als u zich in een noodsituatie bevindt en niet weet dat de EpiPen mogelijk niet gemakkelijk uit de transportbuis komt. Om te weten te komen of u een getroffen product heeft, heeft Pfizer de details gedeeld:
- EpiPen® 0, 3 mg (EpiPen® NDC 49502-500-02) (Authorized Generic NDC 49502-102- 02) producten met het etiket op het apparaat en de doos tussen juni 2018 en februari 2020.
- EpiPen Jr® 0, 15 mg (EpiPen Jr® NDC 49502-501-02) (Authorized Generic NDC 49502- 101-02) producten met het etiket op het apparaat en de doos tussen oktober 2018 en oktober 2019.
Als u een getroffen product heeft, beveelt de FDA aan dat u uw EpiPen uit de beschermende houder haalt om te zien of deze aan de sticker blijft hangen. Als de sticker vastloopt, moet u uw EpiPen zo snel mogelijk naar uw dichtstbijzijnde apotheek brengen voor vervanging.
Gelukkig zijn er nog geen meldingen geweest van iemand die gewond is geraakt door deze recente EpiPen-waarschuwing, maar als u zich zorgen maakt, moet u Mylan Customer Relations bellen op 1-800-796-9526 (ma.-vrijdag 08.00 - 19.00 uur ET).
Het is beangstigend om in een noodsituatie te zijn waarin je misschien een EpiPen moet gebruiken. Het laatste wat je wilt is ernaar reiken en ontdekken dat het niet gemakkelijk toegankelijk is.
